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北京华瑞盈富实业发展有限公司好意思国大型一次性电子烟制造商对FDA的营销拆开令挑出滞碍|比迪|fda|尼古丁

2022-04-22 09:58分类:茶巢排名 阅读:

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蓝洞新消费报说念,9月17日消休,据外电报说念,好意思国最大的一次性电子烟坐褥商之一 Bidi Vapor晓谕,好意思国食物和药物料理局 (FDA) 已下令其将除香烟口味外的一共居品从商场上撤下。

该营销拆开令 (MDO)包括其薄荷味「北极」居品。

Bidi 以为 FDA 的这一特定决定是极端的,刻下正在寻觅处罚这栽情况的下一步纪律。

「看首来 FDA 在很众很众情况下齐犯了极端。」律师事务所 Keller and Heckman 的相符伙人 Azim Chowdhury 说,他在那里为 Bidi 和其他客户挑供尼古丁限定方面的提议。「吾有很众公司收到了 MDO,但这些 MDO 也在识别他们的薄荷醇居品。看首来 FDA 急于把一共这些齐拿出来,他们并异国作念很透辟的责任。」

与一共其他电子烟公司肖似,Bidi 不得不经过议定腾贵且浮泛的上市前香烟居品肯求要领 (PMTA),其中 FDA 审阅挑交的贵府是否体面景仰健康 ——这必界说比来被矫健为意味着给定的居品协助成年抽烟者过渡到更和洽的替代品的不错性,同期不会使青少年产生潜匿的尼古丁依靠。

蒸汽公司必须在 2020 年 9 月 9 日之前挑交肯求;FDA依然发出了数百个 MDO,然后必须在 2021 年的合作天审阅多量 PMTA,数量达到数百万。

FDA 比来外示,它不会在该日历之前圆满其审阅。大无数最大的参与者如今齐处于省略情景况,渴看决定,由于该机构一贯向较幼的制造商发送 MDO,而这些制造商异国圆满肯求的名义或资源,更不消说在要紧的本事框架内了。

Bidi 的调味居品得到了 MDO,该公司比来弃取了主动弃取单一词、非特征性术语来识别其居品,试图听命 FDA 的合手法要点(以免长途迷惑年轻人)。果味芒果变黄金;龙毒变富豪;Berry Blast变成了Solar。在此流程中,它将薄荷冰冻——薄荷味——改为北极。

「吾想详备吾们如何样式寻衅或逆抗。由于 FDA 不错会感到想疑。」

因而,有一栽不错的情况是,FDA 向 Bidi 为其调味居品颁发了 MDO,其中包括北极,由于该机构以为它是薄荷醇之外的一栽滋味,由于它内容上并异国被称为薄荷醇。

当被问及是否是这栽情况时,FDA 措辞人叙述媒体,该机构知说念该公司的公开声明并正在对其进走造访。

「吾想详备吾们如何样式寻衅或逆抗。」乔杜里外示。「由于 FDA 不错会感到想疑,试图在扬弃日历之前将它们弄出来。伪设他们检察了身分或内容物资,他们不错会发现这内容上是一栽薄荷醇居品。」

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「不外,这不单仅是比迪。」他增众说念。「吾想说少有,有很世人。」

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Bidi 首席实走官 Niraj Patel 承认,该公司的一些居品钻研尚未圆满但仍在进走中,就像很众其他电子烟制造商的钻研肖似,何况 FDA 异国赐与过剩的本事来圆满不错必要长达 6 年的钻研。甚而九个月。FDA发布了一份对于香烟居品感知和意图(TPPI)钻研的文献草案,将在2020 年 9 月扬弃日历后起码一个月纳入 PMTA 肯求。

「吾们正在作念一共这些钻研,吾们一贯向 FDA 更新吾们聘用的公司,这是吾们会给你凶果的本事外。」帕特尔说。

天然,一贯否定将是凶运性的,由于它们依然对大单方面走业形成了影响。

在一份信休稿中,比迪与往年同期比较相同季度时看到了它的比来季度利润大幅训斥32.4 $万至$ 340万2021年病笃是批判FDA的监管要领为显然下落。Bidi 还挑到了其香烟养殖尼古丁袋的制造迟滞,事理是与 COVID 干系的原因。

Kaival Brands Innovations Group 是一家分销Bidi Vapor 的上市公司,其股价依然下落。

「吾们宁愿宁可在监管框架内责任。吾们必须这么。」

比迪还在信休稿中外示,从商场上往除相符成尼古丁——即实验室制造的尼古丁,而不是来自香烟的尼古丁——将是一个积极的事件。很众中幼型制造商如今正在向相符成尼古丁过渡,将其视为 FDA 监管机构之外的法律灰色地带。

Puff Bar,战胜尼尔森的数据出现,头号一次性电子烟,很不错比迪最大的竞争敌手。这家因其高明的一共权和迷惑年轻人而受到月旦的公司依然转向相符成尼古丁。

「吾们宁愿宁可在监管框架内责任。」帕特尔说。「吾们必须这么。在好意思国出卖的居品必须是和洽的,这对宇宙卫生很病笃。」

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